• 技术详细介绍
      血栓性疾病是当今世界引起人类死亡的最主要病因之一,我国每年患急性心肌梗塞和脑血栓的病人约达三百多万人。早期应用天然t-PA溶解血检是治疗急性心肌梗塞的最佳方案之一。但天然t-PA的半衰期仅为l-5分钟。而抢救急性心肌梗塞患者的生命时必须高效溶栓,以致于rt-PA的治疗剂量高达lmg/kg体重,给患者带来沉重的经济负担,而且天然t-PA在使用时又经常会引起血浆中纤维蛋白质原显着下降,甚至出现出血现象等副反应。因此对天然t-PA分子的结构进行改造,以寻求疗效更好,特异性更强的新型rht-PA,不仅能克服应用天然t-PA所造成的副作用,而且还能极大地减轻患者的经济负担。   项目的技术水平与技术程度:   1、克隆出t-PAcDNA基因,测序结果证实与国外报道的一致。   2、将此基因插入到大肠杆菌表达载体并获得了表达。   3、应用杆状病毒表达系统获得了天然t-PA。   4、根据t-PA分子结构,设计了7个突变位点。   5、突变t-PA基因,序列分析表明有14个氨基酸发生了改变。   6、将突变基因转染昆虫细胞并获得可表达。   适用范围及应用前景:目前血栓性疾病(如心肌梗塞、深部静脉栓塞、脑血栓等)临床使用的首选血栓性疾病的溶栓药物,具有广大的应用前景。   主要原料:细胞培养基。   主要设备:细胞培养、发酵、纯化及冻干设备,300万人民币。   所需厂房:GMP产房。   所需人员:5-10名,本科以上。   预期产品:预售价格l000/支,国外同类产品售价3000-4000/支。   预期效益:采用35-40立升的的发酵罐生产周期少于10天,每罐可获得2-3g纯度大于9596的rht-PA,可组装500-l000支注射用制剂,每罐可创产值50-100万以上。