项目简介： 布洛芬注射液 仿制药申报（一致性评价 )

　　项目核心创新点：

　　布洛芬静脉注射液作为用于治疗疼痛和发热的第一种注射剂，对目前市场上的止痛产品是一个有力的补充。布洛芬注射液的作用机制与口服制剂相差无几， 通过抑制环氧化酶-1（COX-1）和COX-2，从而抑制PGs的生物合成，临床主要用于治疗疼痛和发热，治疗轻度至中度疼痛，也可作为阿片类镇痛药的辅助药物治疗中度至重度疼痛，适用人群主要为需要住院治疗，且无法采用口服药物医治的患者。

　　项目详细用途：

　　本品为非甾体抗炎药，适用于成人：

　　治疗轻度至中度疼痛；

　　作为麻醉性镇痛剂辅助治疗中度至重度疼痛；

　　退热

　　预期效益说明：

　　国内申报注册情况（布洛芬注射液7家申报）

　　批准通过情况

　　1.布洛芬注射液 (86902181000551 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20183345)

　　2.布洛芬注射液 (86902181000568 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20183344)