项目简介：盐酸法舒地尔 仿制药申报（一致性评价）

　　项目核心创新点：盐酸法舒地尔是一种蛋白激酶抑制剂即细胞内钙离子拮抗剂

　　项目详细用途：蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。

　　一、基本信息

　　通用名：盐酸法舒地尔注射液??

　　英文名：Fasudil?Hydrochloride?Injection?汉语拼音：

　　Yansuan?Fashudier?Zhusheye?

　　剂型：注射剂?【成分】?

　　化学名称：六氢—1—(5—磺酰基异喹啉)—1(H)—1，4—二氮杂卓盐酸盐。?化学结构式：?

　　分子式：C14H17N3O2S?HCl?分子量：327.83?

　　二、审批情况

　　盐酸法舒地尔注射液 (86901495001407 江苏迪赛诺制药有限公司 国药准字H20133132)

　　盐酸法舒地尔注射液 (86902035000225 成都倍特药业有限公司 国药准字H20123204)

　　盐酸法舒地尔注射液 (86904827003025 福州海王福药制药有限公司 国药准字H20153303)

　　盐酸法舒地尔注射液 (86905847000278 齐鲁制药(海南)有限公司 国药准字H20163206)

　　四、【研究进度】

　　我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。