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技术详细介绍
技术投资分析:
项目简介
灭活疫苗生产工艺的一个关键性技术问题是,纯化病毒(或灭活病毒)工艺稳定性不好,表现在产品的纯度有时或始终达不到国家标准,如宿主蛋白、宿主核酸超标,产品的比活性(生物效价或生物活性单位/mg蛋白)有时或始终达不到国家标准。此外,生产技术问题还表现在疫苗生产收率较低。
基于上述灭活疫苗生产工艺的技术问题,本项目已经建立了疫苗生产工艺的核心技术,其目的:一是保证产品的纯度(宿主蛋白、核酸以及比活性)符合国家标准;二是相比原有生产工艺的收率,可提高产品收率至少50%以上。
技术的应用领域前景分析:
灭活疫苗的生产过程大致是,利用培养的特定宿主细胞扩增病毒,收获宿主细胞释放的病毒,或首先灭活病毒进而纯化灭活的病毒,或首先纯化病毒进而再灭活病毒,加工成适宜的剂型(水针剂或冻干剂)。
项目知识产权状况(是否申请专利)
可以根据企业的要求是否申请专利。
效益分析:
利用建立的疫苗生产工艺核心技术,针对具体疫苗产品,按上述技术指标进行工艺条件优化,有的产品收率可以提高几倍,效益可观。
厂房条件建议:
生产使用条件
充分利用原有生产条件,此外需要利用超滤、柱层析等设备。
备注:
无