• 技术详细介绍
    技术投资分析: 项目简介 灭活疫苗生产工艺的一个关键性技术问题是,纯化病毒(或灭活病毒)工艺稳定性不好,表现在产品的纯度有时或始终达不到国家标准,如宿主蛋白、宿主核酸超标,产品的比活性(生物效价或生物活性单位/mg蛋白)有时或始终达不到国家标准。此外,生产技术问题还表现在疫苗生产收率较低。 基于上述灭活疫苗生产工艺的技术问题,本项目已经建立了疫苗生产工艺的核心技术,其目的:一是保证产品的纯度(宿主蛋白、核酸以及比活性)符合国家标准;二是相比原有生产工艺的收率,可提高产品收率至少50%以上。 技术的应用领域前景分析: 灭活疫苗的生产过程大致是,利用培养的特定宿主细胞扩增病毒,收获宿主细胞释放的病毒,或首先灭活病毒进而纯化灭活的病毒,或首先纯化病毒进而再灭活病毒,加工成适宜的剂型(水针剂或冻干剂)。 项目知识产权状况(是否申请专利) 可以根据企业的要求是否申请专利。 效益分析: 利用建立的疫苗生产工艺核心技术,针对具体疫苗产品,按上述技术指标进行工艺条件优化,有的产品收率可以提高几倍,效益可观。 厂房条件建议: 生产使用条件 充分利用原有生产条件,此外需要利用超滤、柱层析等设备。 备注: 无