• 技术详细介绍
    技术投资分析: 项目简介 中、老年骨质疏松症的发病率较高,目前,临床用于中、老年骨质疏松症防治的药物主要是降钙素,临床应用的降钙素类药物主要有基因工程人降钙素和鱼类(鲑鱼)降钙素。基因工程降钙素是目前主流产品,其生产的主要技术瓶颈是降钙素C-末端的酰胺化修饰,此外,是目的基因表达量较低。降钙素的生物活性完全依赖其C-末端的酰胺化,利用常规的基因表达系统,无法直接实现降钙素C-末端的酰胺化修饰,必需利用酰胺化酶,在体外进行基因工程(人或鱼类)降钙素前体C-末端的酰胺化修饰,目前国内外没有酰胺化酶商品。 基因工程降钙素生产的现状况: 1.无法制备具有生物活性的降钙素。 2.使用酰胺化酶的费用高。 3.降钙素前体的表达量较低。 技术的应用领域前景分析: 适应症 临床适用于中、老年骨质疏松症的防治。 效益分析: 本项目的首要核心技术是建立了低制造成本的酰胺化酶制备技术以及低费用进行基因工程降钙素前体C-末端酰胺化修饰技术,此外,是利用大肠杆菌实现降钙素前体的高效表达以及通过特异的纯化制备技术实现高收率及其产量,从根本上解决基因工程降钙素生产成本。 厂房条件建议: 生产使用条件 基因工程药物生产条件。 备注: 无