APP下载
[00057011]一种布洛芬、其钠盐及其制剂有关物质的检测方法
联系人： 中国药科大学
所在地：江苏 南京市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
本发明提出了一种布洛芬或其钠盐、及其制剂有关物质的检测方法，所述有关物质包括杂质A、B、C、D、E和F，所述方法包括(1)供试品溶液的制备取布洛芬或布洛芬钠原料适量，置一定体积容器中，溶解后稀释至刻度，摇匀、滤过，得到一定浓度的供试品溶液；(2)样品检测将所述供试品溶液注入色谱仪得到有关物质能够被有效分离的色谱图；其中，色谱条件，色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，250×4.6mm，5μm；柱温20～40℃；流动相有机相乙腈占水相磷酸水溶液的体积比例为32％～48％，磷酸水溶液中磷酸加入量为0.01～0.1％；流速1.0～2.3ml/min；检测波长205‑225nm。利用本发明提出的有关物质检测方法能实现多种杂质的有效分离。
