APP下载
[00019296]利福昔明子宫注入剂（新兽药）
联系人： 南京农业大学
所在地：江苏 南京市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
利福昔明属利福霉素SV的半合成衍生物，为广谱、高效、低毒的肠道或局部用抗生素，口服和局部应用基本无吸收，且耐受性好，不良反应轻微，毒性小。欧盟、美国已批准其应用于兽医临床防治奶牛乳房炎和子宫内膜炎。我国已于2014年5月批准利福昔明乳房注入剂上市用于干乳期防治奶牛乳房炎，但尚未有利福昔明子宫注入剂在我国批准上市。因此，我们自主研发利福昔明子宫注入剂，弥补临床空白，目前、已GMP中试放样，并完成了药学注册资料和临床前研究资料，正进行临床试验。以上研究数据显示利福昔明子宫注入剂的处方、工艺成熟重现性好，易于工业化大生产，制剂加速、长期放置均稳定性良好，安全无刺激，临床疗效优良。预计2016年11月完成全部注册资料并递交申报材料，有望获得新兽药证书。
