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[00019300]利福昔明乳房注入剂（干乳期、水混悬）【新兽药】
联系人： 南京农业大学
所在地：江苏 南京市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
利福昔明属利福霉素SV的半合成衍生物，为广谱、高效、低毒的肠道或局部用抗生素，口服和局部应用基本无吸收，且耐受性好，不良反应轻微，毒性小。欧盟、美国已批准其应用于兽医临床防治奶牛乳房炎和子宫内膜炎。我国已于2014年5月批准利福昔明乳房注入剂上市用于干乳期防治奶牛乳房炎，但尚未有利福昔明子宫注入剂在我国批准上市。我们针对已有乳房注入剂的不足，研发利福昔明乳房注入剂（干乳期，水混悬），目前已GMP中试放样，并完成了药学注册资料和临床前研究资料，正进行临床试验。以上研究数据显示利福昔明乳房注入剂的处方、工艺成熟，重现性好，易于工业化大生产，加速条件下放置和常温下长期放置后稳定性好，安全无刺激，临床疗效优良。
