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[00028090]IL-3和TPO融合蛋白
联系人： 中山大学
所在地：广东 广州市
- 服务承诺
- 产权明晰
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
IL-3和TPO的融合蛋白是有效治疗血小板减少症的药物，该项目的研究与开发在国内尚属首家，在国外也未发现有具体报道。IL-3和TPO均可以促进造血干细胞向血小板的分化，提高血小板的水平。IL-3主要作用在造血干细胞分化的前期阶段，TPO作用于造血干细胞分化、成熟至血小板形成的整个过程，尤其是中后期阶段。把这两个因子结合在一起，所生产的融合蛋白在临床上的应用效果将比IL-3与TPO两种因子的联合使用更具优势，药效高，而且副作用大大减低，对于血小板的增生与分化将具有更加强大的作用，对于治疗肿瘤化疗和放疗后血小板的减少将起到事半功倍的效果。据专家预测，这种创新的生物制品在国内和国际上将有很大的市场潜力。
项目的技术水平与技术程度：
(1)已经成功地克隆出中国人的IL-3、TPO基因，通过测序，验证了获取的IL-3、TPO基因序列是完全正确的，并将其融合，然后克隆到了高效表达的载体上。
(2)已经找到了可以稳定高效表达该融合蛋白的菌株并将融合基因的载体转移到稳定表达的菌株上。
(3)已摸索出实验室小试生产的条件和蛋白表达、分离纯化工艺。
下一步主要是准备进行中试和产业化开发研究，以及临床前药理研究、新药申报等工作。
预期效益：
该项目将开发出一类新药，总投资900万元(不包括厂房与生产线)，周期三年，投资回收期1-2年。
根据美国的市场和中国的血小板减少症病人的情况，行家预测中国的治疗血小板减少症药物的市场额每年不少于10亿人民币，我们预测，IL-3和TPO的融合蛋白在初上市时能占其中5-10％的市场，即5000万元到一亿元。
