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[00282369]顺苯磺阿曲库铵 仿制药（一致性评价）
联系人： 李丹
所在地：湖北 武汉市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
项目简介：顺苯磺阿曲库铵 仿制药（一致性评价）
项目核心创新点：
顺苯磺阿曲库铵是一神经肌肉阻滞剂。顺苯磺阿曲库铵是中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂。
项目详细用途：
本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。
预期效益说明：
一、基本信息
【中文名称】
【英文名称】 Cisatracurium Besilate for Injection
【化学名称】α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸
【分子式】：C65H82N2O18S2
【分子量】：1243.49
其辅料为乳糖和枸橼酸。
【性 状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
二、国内外申报上市情况
目前国内已有5家申报4类仿制中，7家申报原料与制剂。
三、批准情况
目前国内还无厂家注册批准通过。
四、【研究进度】
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
项目核心创新点：
顺苯磺阿曲库铵是一神经肌肉阻滞剂。顺苯磺阿曲库铵是中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂。
项目详细用途：
本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。
预期效益说明：
一、基本信息
【中文名称】
【英文名称】 Cisatracurium Besilate for Injection
【化学名称】α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸
【分子式】：C65H82N2O18S2
【分子量】：1243.49
其辅料为乳糖和枸橼酸。
【性 状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
二、国内外申报上市情况
目前国内已有5家申报4类仿制中，7家申报原料与制剂。
三、批准情况
目前国内还无厂家注册批准通过。
四、【研究进度】
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
