项目简介:盐酸氨基酸葡萄糖胶囊 仿制药申报(一致性评价)
项目核心创新点:
本品通过刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼钙质的摄取,提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,亦能发善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能,本品可阻断骨关节炎的病理过程,防止疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。
项目详细用途:
用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等,可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能。
预期效益说明:
一、国内外申报情况
盐酸氨基酸葡萄糖胶囊原研厂家ROTTAPHARM S.P.A
上市地区:意大利
规格:0.25g
国内四家生产公司,在申报厂家20家左右,市场力度小。
二、【研究进度】
我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。