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[00282734]小儿等渗电解质注射液 仿制药申报（一致性评价）
联系人： 李丹
所在地：湖北 武汉市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
小儿等渗电解质注射液
仿制药申报（一致性评价）
项目核心创新点：
补充热能和体液。
项目详细用途：
脱水老年人脱水冻僵等渗性脱水电解质紊乱
预期效益说明：
【药品名称】 通用名称：小儿电解质补给注射液
【英文名称】：Pediatric Electrolyte Supplements Injection
【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每100ml中含葡萄糖3.75g、含氯化钠0.225g。 辅料：盐酸、注射用水。
性状：本品为无色澄明液体。
【适应症】 补充热能和体液。
【用法用量】 静脉滴注。小儿输液速度为每小时50～100ml，新生儿、早产儿输液速度为每小时不得超过100ml。并根据患者的年龄、症状和体重酌情调节。
【禁忌】 1.糖尿病及酮症酸中毒未控制患者; 2.高血糖症高渗状态。
【特殊人群用药】儿童注意事项： 补液量和速度应严格控制。
妊娠与哺乳期注意事项：无特殊注意。
老人注意事项： 补液量和速度应严格控制。
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
仿制药申报（一致性评价）
项目核心创新点：
补充热能和体液。
项目详细用途：
脱水老年人脱水冻僵等渗性脱水电解质紊乱
预期效益说明：
【药品名称】 通用名称：小儿电解质补给注射液
【英文名称】：Pediatric Electrolyte Supplements Injection
【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每100ml中含葡萄糖3.75g、含氯化钠0.225g。 辅料：盐酸、注射用水。
性状：本品为无色澄明液体。
【适应症】 补充热能和体液。
【用法用量】 静脉滴注。小儿输液速度为每小时50～100ml，新生儿、早产儿输液速度为每小时不得超过100ml。并根据患者的年龄、症状和体重酌情调节。
【禁忌】 1.糖尿病及酮症酸中毒未控制患者; 2.高血糖症高渗状态。
【特殊人群用药】儿童注意事项： 补液量和速度应严格控制。
妊娠与哺乳期注意事项：无特殊注意。
老人注意事项： 补液量和速度应严格控制。
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
