[00059609]脊柱结核外科治疗策略的创新性系统研究及其临床应用

一、课题来源和背景 本项目是一系统性研究，共四大研究任务，总共包含了十个子课题。部分课题为自选课题，另一部分课题来源于2010年宁夏回族自治区科技攻关计划，项目名称：单节段融合固定治疗脊柱结核的临床研究.批准号：宁科计字（2010）168号文件。 本项目针对脊柱结核目前通用的外科治疗整体方案中方式、方法存在的诸多不足、缺陷，导致临床出现疗效低、再手术率高、疗程长、内固定范围过长影响脊柱功能恢复的科学问题，对脊柱结核导致的外科治疗方案从基础理论到临床技术进行了全面的系统性研究。项目完成的主要任务为下述四大方面，四大任务包括了脊柱结核的抗痨治疗、病灶清除术、植骨融合、器械内固定的方式、方法、适应证、禁忌症、注意事项、并发症的防治、疗效评价等内容的基础与临床研究工作。 二、技术原理及性能指标 （一）彻底病灶清除术治疗脊柱结核的临床及相关基础理论研究 病灶清除术是手术治疗脊柱结核的关键技术，本项目经多学科基础研究发现，硬化壁、多发空洞、病变性骨桥是脊柱结核病灶组织的一部分，彻底病灶清除术就强调将其与传统理论的病灶组织一并彻底清除。从而提高了疗效，为整个项目研究技术的成功提供了保证。 （二）超短程化疗方案 超短程化疗方案即为小于6个月的化疗方案，解决了脊柱结核术后抗痨时间长的问题。经五年以上观察，彻底病灶清除基础上的超短程化疗（平均4.5月）的疗效与标准化疗相似，但减少了药物毒副反应的发生率、提高了患者的依从性、降低医疗费用。 （三）病椎间手术 病椎间手术即为病灶彻底清除、支撑植骨、固定融合手术操作均局限于病灶累及的椎体和椎间盘，不涉及正常椎体和椎间盘，解决了传统脊柱结核手术植骨 内固定范围过长的问题，减少了邻椎病的发生。 （四）短椎弓根钉技术 当病灶清除之后相邻两病椎剩余骨质高度小于椎体高度1/3时，植入常规椎弓根钉则进入病椎缺损区，可选用不进入缺损区的20-35mm的短椎弓根钉固定。解决了严重病椎椎体缺损的患者无法行病椎间手术的难题。 三、技术的创造性与先进性 在国际上，首次科学地解释了彻底病灶清除术的定义、确立并规范了彻底病灶清除术的方法；首次开展了彻底病灶清除术并超短程化疗（平均4.5月）治疗脊柱结核；首次将病椎间手术、短椎弓根钉技术应用于脊柱结核的固定融合术中，保留了正常运动单元，减少对脊柱运动功能的影响。 四、技术的成熟程度，适用范围及安全性 本项目相关的技术成熟度高，已广泛应用于临床工作中。所创立的理论、技术，适用于绝大多数的脊柱结核患者，经5年以上的长期随访观察，证实了该技术具有良好的疗效、安全可靠。 五、应用情况及存在的问题 本项目所取得的研究成果，在国际学术界产生了较大的反响，目前已在国内30余家知名医院推广应用，获得了良好的效果。尚需进一步行多中心及前瞻性的临床研究。 六、历年获奖情况 本项目的相关学术论文，获得宁夏医学优秀学术论文一等奖2次、二等奖2次、三等奖1次；指导硕士研究生获得宁夏高校优秀硕士论文一等奖1次、宁夏医科大学优秀硕士论文1次。