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[00059619]Ⅱb期宫颈癌同步放化疗的随机对照临床研究
联系人： 宁夏医科大学
所在地：宁夏回族自治区 银川市
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技术详细介绍
宫颈癌是最常见的女性生殖系统恶性肿瘤，在我国中西部地区发病率和死亡率仍较高，严重威胁着妇女健康。放射治疗是宫颈癌主要的治疗手段之一，早期宫颈癌患者（Ⅰ期～Ⅱa期）单纯根治性手术与单纯根治性放疗两者治疗效果相当，Ⅱb～Ⅳa期主要以放射治疗为主。中晚期宫颈癌放射治疗后仍有相当一部分患者出现局部未控、复发或远处转移。因此如何提高肿瘤局部控制率是中晚期宫颈癌放射治疗的一个难点。各国学者尝试使用乏氧细胞放疗增敏剂、高压氧疗、中子疗法以及放疗前辅助化疗等方法，但效果并不理想。近年来，国内外学者的研究发现小剂量的化疗药物可提高放疗敏感性，从而提出同步放化疗(chemoradiotherapy)这一概念，即在不间断放疗的同时进行化疗，用细胞毒药物和放射线共同作用于肿瘤细胞，协同抑制肿瘤细胞的增殖和放射损伤的修复，从而提高肿瘤局部控制率，降低远处转移率，改善宫颈癌的生存率。随着国内外许多回顾性临床研究和一些前瞻性研究的开展和总结，绝大多数的学者认为同步放化疗治疗宫颈癌优于单纯放疗，可提高疗效和生存率，降低复发率，目前同步放化疗已成为局部晚期宫颈癌的一种新的治疗模式。然而所有临床研究均以Ⅱb～Ⅳa期宫颈癌患者为研究对象，单独Ⅱb期同步放化疗疗效未见研究报道。 同步放化疗方案多以单药铂类或铂类联合其它化疗药物，如博来霉素、紫杉类、氟尿嘧啶等。放疗联合何种方案的化疗效果最佳，目前尚无一致意见。Ⅱb期患者是否都需要行同步放化疗，是否存在着过度治疗？同步放化疗方案中单药顺铂与顺铂联合其他化疗药物的疗效是否有差别？
本研究结果显示：单药顺铂同步放化疗组完全缓解率及3年生存率、无病生存率均高于其它两组，不良反应发生率低于顺铂联合多西他赛同步放化疗组。为Ⅱb期宫颈癌同步放化疗方案选择单药顺铂提供了依据，具有一定的临床意义。本研究实施过程中，负责人及参与者均严格按照课题设计进行，确保了治疗方案以外其它条件的均质性。通过该课题研究，我们建立了一套系统的宫颈癌临床诊疗实施规范，对以后宫颈癌诊治过程中临床、科研工作的开展有着重要的指导意义。经专家评定本研究具有一定的创新性。发表论文5篇，培养研究生3名。
本研究属临床研究，与临床治疗密切相关，研究结果可迅速应用于临床，指导临床实际工作的开展。该研究结果在临床中的推广应用一定程度上可提高Ⅱb期宫颈癌患者的治疗疗效、减轻患者的身心痛苦和经济负担，同时还可节省国家医药资源。研究结论对临床实际工作的开展有着重要的指导意义。
