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[00059913]一清丸
联系人： 沈阳药科大学
所在地：辽宁 沈阳市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
技术投资分析：
项目简介
一清胶囊是国家中药独家保护品种，即一清康虹，由于标准中没有处方量和制法，目前无法仿制。2005版中国药典收载的是一清颗粒剂，与丸剂相比，丸剂可以将颗粒剂辛苦辣等味道掩盖的很好，并提高制剂的稳定性；丸剂易吞服、口感好。经多年努力研制，对中药小丸制备有创新性进展，可以达到产业化水平，其特点是投资少，周期短。就小丸制备环节来讲，与层积法制备小丸相比，层积法制备周期约4-6小时，设备投资37万元/台；新工艺大约10分钟就可以完成一个制备周期，设备投资20万元/台。且操作过程成本也比层积法制备小丸要低很多，是一个既有特色又非常适合临床需要的新产品。
技术的应用领域前景分析：
适应症
清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。
项目知识产权状况（是否申请专利）
该品种运用新工艺制备，具有申报工艺专利的可行性，但工艺表达形式多种多样，怕申报专利会带来负面影响，目前并没有申报。
目前进度
已完成全部临床前申报资料。
效益分析：
市场及经济效益预测
该剂型将对传统大蜜丸、水丸等是一个挑战，是一个性质稳定的新型产品。研发周期短，可谓短平快，重要的是该剂型将会以口感好、易吞服、药效保证、质量稳定等特点打入市场。
厂房条件建议：
生产使用条件
生产许可证有丸剂生产项目即可。有颗粒剂生产条件也可，只需要申请增项即可。
备注：
无
