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[00068940]基于体外诊断技术的人类重大传染病检测产品的产业化项目
联系人： 武汉大学
所在地：
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
项目简介:
本项目拟由***科技团队建立以创新 IVD 产品为主导的临床诊断试剂公司,未来公司将集研发、生产和销售于一体，进行传染病全谱检调产品、重症医学床旁快速诊断试剂及相关设备开发，拟于第一期建设中推出十项传染病伴越诊新重点产品(国家三类医疗器械、国内
或国际空白)、十项重症医学床旁快速诊断产品(国家二类医疗服械国内或国际空白)，第二期建设进行方法学贯通，指标通盖全谱传染房伴陆诊断、重大慢性疾病(重症伴随心脏慢伤、心力衰竭、重症炎症)。肿瘤标志物及床旁监测。
按照常规分类，分子诊断技术主要分为两大类:核酸检测以及生物芯片。核酸检测技术具体包括聚合酶链式反应技术(PCR),荧光原位杂交技术(FISH)以及幕因测字技术:生物芯片具体包括基因芯片和蛋白芯片技术,其中，基于 PCR 技术是目前分子诊断技术最为主流的技术，进一步又主要分为 PCR 技术定性 PCR、第二代荧光定量PCR、数字 PCR.我们公司主营业务则是以市场成长性和成熟度最优的第二代荧光定量 PCR 技术为核心切入分子诊断产业，具体掌握以下几个关键技术:
(1)病原检商的种类选择,团队长期从事传染病病原进监测和全国监测网络建设，能够掌握传染病流行规律一手信息，尤其是对于感染病原较为负责的情况 ，团以具有更为精准的病原品种组合方案开发多联试剂盒，并月在保密的情况抢先申报注册;
(2)病原检测的引物探针设计与优化,团队长期进行传染病全谱系诊断技术研发，已积累传染病四大类 200 余种产品引物探针，已完成实验室及临床评价并且对于相关的设计与优化有着丰富的经验;
(3) 灵敏、特异和稳定的实时荧光定量 PCR 实验系统的建立,稳定和精确的 qPCR 实验常和 PCR 扩增效率有关 ,qPCR 扩增效车和线性动态范围(R2)、LOD 和 Precision 是街量 qPCR 实验的基本标准,团队拥有先进的研发管线设备和成熟的研发优化体系。
