自抗凝透析器产业化项目

血液透析是治疗肾病（尿毒症）及血液疾病的主要治疗手段，中国尿毒症患者有200多万，目前接受透析治疗的患者不足20%，我国目前血液透析器的市场达到5000万只/年。随着我国大病医保政策的实施以及血液透析中心的建立，血液透析的市场将逐年扩大，增长速率达20%以上。高端的血液透析器基本被德国的费森、美国的金宝、日本的尼普洛等占据。目前的透析膜主要是聚砜及聚砜等聚合物经过干-湿纺丝形成中空纤维膜制备而成。聚砜膜机械强度与化学稳定性好，耐辐射消毒，超滤系数可调节。但是生物相容性较差，在长期透析过程中会引发患者的凝血、炎症、过敏、透析性淀粉样变等临床反应。血液透析临床治疗过程中，常注射未分级肝素及低分子量肝素抗凝剂，起到抗凝血、抗血栓、抗炎、抗过敏、降血脂、抗动脉粥 样硬化等多种功用。然而大量肝素的使用往往加大了患者的出血风险，并且肝素长期依赖也会导致皮肤反 应、血浆脂解活性的抑制、嗜酸粒细胞增多、高钾血症、骨质疏松等副作用。针对此问题，我们发展了自抗凝透析器技术，即透析过程中不需外加抗凝剂，透析膜表面具有自主抗凝特性，可实现整只透析器的抗凝甚至非凝，具有优异的血液相容性，是新一代的血液透析技术。

抗凝透析器主要采用界面交联技术实现透析膜的表面仿生修饰，通过可控聚合技术合成亲水基团和磺酸 及羧酸基团序列分布的聚合物，通过微流控技术实现聚合物在透析器内的均匀分布，在透析膜限域通道完成界面溶胀及界面交联固定，分别亲水基团的抗蛋白吸附以及磺酸羧酸基团的抗凝机理共同提高透析器的血液相容性。该技术可实现整支透析器的在线抗凝改性，在分子尺度实现透析膜的表面改性，改性的透析器具备自抗凝特性，适用于现有的聚砜或聚醚砜透析器，且不改变透析器原有的清楚性能。主要特色：优异的血液 相容性；良好的清除效率（中分子及磷），生物安全及稳定性。抗凝血主要指标之一的APTT可达到600s以上，而目前临床上用到的透析膜的APTT<50s，pt>34 s，TT>26 s，FIB<140>300 mL/min, 对肌酐的清除率>280 mL/min，对溶菌酶的清除率>164mL/min。因此可以大幅度降低透析过程中的肝素使用量。

1、微孔膜

CN201610307093.1 一种改性聚合物微孔膜及其制造方法

CN201710144043.0 一种聚乳酸微孔膜及其制造方法

2、透析膜

ZL201210547368.0 一种聚乳酸中空纤维透析膜的制备方法

ZL201310176950.5 一种抗凝血聚乳酸血液透析膜的制备方法

3、应用

ZL201310176928.0 一种在聚乳酸血透膜表面固定肝素的方法

ZL201510300232.3 一种聚丙交酯型聚氨酯改性聚乳酸合金及其制备方法

该技术未来可以与透析器生产企业共同开发，作为新型医疗器械耗材申请三类注册证，作为新型的透析器，用于肾脏病、血液疾病等治疗，市场空间巨大，2017年，我国血液透析器的市场达到5000万只/年，市场空间巨大。

技术转让、技术许可、产业化